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La Cofepris autoriza medicamento para tratamiento del VIH y otro biotecnológico para leucemia aguda linfoide
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó 25 medicamentos, entre ellos, una molécula nueva para el tratamiento del VIH, y un biotecnológico para la leucemia aguda linfoide.
Dio a conocer que, de acuerdo con el más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica, de la primera mitad de julio, se autorizaron 149 insumos para la salud en las categorías de medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos.
Precisó que el nuevo medicamento contra el Virus de Inmunodeficiencia Adquirida (VIH) es el efavirenz/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato y el biotecnológico para la leucemia aguda linfoide el L-asparaginasa.
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El organismo señaló que también obtuvieron registro sanitario 116 nuevos dispositivos médicos, de los cuales 21 son para atención médica, entre ellos audífonos auxiliares auditivos, un sistema cerrado de drenaje de heridas, un sistema de placas y tornillos de osteosíntesis y prótesis total de rodilla y de hombro.
Aclaró que 35 son equipos médicos, como un kit de anestesia subdural, medidores de glucosa en sangre, un videolaringoscopio flexible e instrumental para prótesis de cadera.
Indicó que 60 equipos son para medición de hemoglobina glicolizada, función hepática, hormonas, cobre, zinc, antígeno p24 para detección de VIH, toxina de tétanos, trypanosoma cruzi y actor reumatoide, entre otros.
De acuerdo con la Cofepris, también se autorizaron ocho nuevos ensayos clínicos: tres para medicamentos para el tratamiento de cáncer, uno para niños mayores de 12 años y adultos con hemofilia A o B grave y un protocolo para determinar los efectos del tratamiento para VIH en personas con obesidad.
Agregó que a través de la labor de su Comisión de Autorización Sanitaria (CAS), cumple con garantizar el acceso a insumos para la salud, sometidos a estricta revisión y dictamen que comprueba su seguridad, calidad y eficacia, necesarios para la obtención del registro sanitario.
La generación y publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica es un ejercicio pleno de transparencia de esta autoridad hacia las industrias reguladas y los pacientes, objetivo central de una regulación sanitaria ágil, justa y transparente.
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