La Cofepris alerta sobre más de 40 distribuidores irregulares de medicamentos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) dio a conocer una lista de 44 distribuidores irregulares de medicamentos y emitió una Alta Directiva Sanitaria sobre los controles que deben aplicar los establecimientos dedicados a este giro para evitar el ingreso de insumos ilícitos en la cadena de suministro.

Al presentar la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, indicó que estas empresas no contaban con autorización sanitaria para vender medicamentos ni los requerimientos en infraestructura, documentación, personal y/o equipamiento.

Asimismo, abundó mediante un comunicado, algunas supuestas distribuidoras son en realidad empresas que simulan operaciones a través de la emisión de facturas.

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Señaló que en dicha plataforma, las personas, establecimientos o instituciones interesadas podrán consultar, antes de adquirir medicamentos, una lista de las empresas identificadas como posiblemente irregulares, detectada como resultado de su trabajo de vigilancia y por denuncias ciudadanas.

Subrayó que se actualizará dicha base de manera permanente con nuevos establecimientos identificados por incumplir la normatividad, o para retirar del listado los que presenten evidencia de cumplimiento.

El organismo expuso que los medicamentos irregulares que pueden estar distribuyendo estas empresas representan riesgos inminentes a la salud de las personas, pues carecen de garantías de calidad, seguridad y eficacia, y de las certificaciones de buenas prácticas de fabricación, conservación o distribución.

Entre los principales riesgos por el consumo de medicamentos irregulares mencionó el desarrollo de enfermedades al suministrar sustancias no estériles o tóxicas; falta de efecto terapéutico por no contar con el principio activo original; y/o pérdida del estado de salud por suspensión de tratamiento efectivo.

Al mismo tiempo, la Cofepris emitió una Alta Directiva Sanitaria dirigida a todos los distribuidores de fármacos para que cumplan con la regulación sanitaria, garantizando las condiciones de almacenaje y trazabilidad de todos los insumos para la salud.

El documento enlista 14 controles que deben ser cumplidos por establecimientos como comercios al por mayor de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, farmacias, droguerías y boticas.

Adicionalmente, para adquirir fármacos, recomendó a pacientes y población en general, así como compradores de medicamentos, revisar que los distribuidores cuenten con la documentación legal que los acredite, como el aviso de funcionamiento o la licencia sanitaria.

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En caso de detectar establecimientos que no cumplan estos requisitos, realizar la denuncia sanitaria a través de la página de Cofepris, y para importaciones, indicó que el  distribuidor deberá contar con la documentación legal actualizada que respalde su funcionamiento.

Subrayó que quienes forman parte del Sistema Nacional de Salud, establecimientos dedicados a venta, recepción y distribución de insumos para la salud, públicos y privados como farmacias, aseguradoras y almacenes, deberán cumplir las directivas publicadas en el portal de la Cofepris dirigidas a farmacias públicas o privadas, así como almacenes de medicamentos o comercializadores al por mayor.

Además, las aseguradoras médicas que incluyen medicamentos en su servicio, cuando se suministre medicamento de manera directa o por interpósita persona, o en los casos en que se vincule a un distribuidor de medicamentos con una persona asegurada, debe contar con las políticas y controles suficientes para garantizar en todo momento el cumplimiento de la normatividad en materia sanitaria que garantice calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos y demás insumos relacionados con el servicio que provee.

A su vez, agrega el organismo, el Sistema Federal Sanitario debe fortalecer acciones de vigilancia sanitaria a farmacias y empresas dedicadas al comercio al por mayor de medicamentos a partir de las directivas establecidas por la propia Cofepris.

Entre las empresas enlistadas están Mediplus, de Jalisco; Productos Médicos y Hospitalarios San Juan Bosco, de Chiapas; High Trade Business México y Distribuidora Médica Oncopharma, de la Ciudad de México; Dimersa, de Guanajuato; Banco Farmacéutico, de Sinaloa, y CDV Comercializadora, de Nuevo León.