La Secretaría de Agricultura y Desarrollo Rural (Sader) puso en operación el Sistema de Farmacovigilancia de productos veterinarios, a fin de garantizar la eficacia, calidad y seguridad de los medicamentos utilizados en los animales y ayudar a la producción de alimentos sanos y seguros.
La dependencia informó que el Sistema, creado por el Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (Senasica), busca identificar, cuantificar, evaluar y prevenir los riesgos asociados a los medicamentos para animales que se vendan en el país y así contribuir a su uso racional.
Además, abundó, recopila información proveniente de quienes administran productos de uso veterinario, lo que permite identificar reacciones adversas a los medicamentos en cualquier momento de su proceso y así prevenir daños a la salud de los animales.
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La Sader indicó que para eficientar y agilizar la atención de eventos adversos de este tipo de medicamentos, en el Sistema intervienen la industria farmacéutica, comercializadoras, distribuidoras, hospitales veterinarios, farmacias, unidades de investigación, médicos veterinarios zootecnistas y profesionales en el manejo de los productos que contribuyen a la procuración de la salud animal.
Mencionó que como primer paso para la implementación del Sistema de Farmacovigilancia, la Dirección de Servicios y Certificación Pecuaria del Senasica capacitó durante dos días, de manera presencial y virtual, a 84 profesionales de 47 empresas farmacéuticas.
En el evento de presentación del esquema, especialistas del Senasica expusieron la historia de la farmacovigilancia en México durante los últimos 35 años, y explicaron el nuevo marco regulatorio y precisaron los conceptos básicos del tema para que los integrantes de la cadena farmacéutica evalúen la seguridad de sus productos.
También, se presentó a la industria la Guía de farmacovigilancia veterinaria para el reporte de eventos adversos (REAS) y la elaboración del reporte periódico de seguridad, que describe las reacciones inesperadas que no están relacionadas con la dosis y no son de origen alérgico.
El documento incluye además el seguimiento a eventos, cuando se sospecha falla en la eficacia esperada de un producto, de acuerdo con lo establecido en la etiqueta; reacciones nocivas en personas después de la exposición a un producto; sospecha de la violación de los límites máximos de residuos (LMR) y problemas ambientales potenciales o la sospecha de transmisión de un agente infeccioso.
El Sistema se aplicará de manera gradual, a fin de que se convierta en un instrumento de observancia obligatoria para la industria mexicana dedicada a la producción de químicos, farmacéuticos, biológicos y alimentos para uso veterinario, agregó la dependencia.